附件:
2005年上半年国家医疗器械抽验计划
序号
产品名称
抽 样 范 围
承 检 中 心
国内生产企业名称
抽样编号
数 量
要 求
1
医用诊断X射线设备
1.沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
21-05-6830-0101
1台
1.2004年监督抽验合格的同一规格型号的本次不再抽验;
2.同一企业生产多种产品时,选取典型品种,每种抽取一台,最多不超过3种
3.封样前,要求企业对样品进行同出厂产品一样的包装,随机文件无误后逐个加贴封条;
4.免于送样的,抽样结束后,要将相关材料寄至承检机构.
国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
地址:辽宁沈阳市铁西区重工北街22号
电话:024-25820569
传真:024-25820569
邮编:110026
2
2.大连北洋医学影像系统有限公司
21-05-6830-0102
1台
3
3.东芝大连有限公司
21-05-6830-0103
1台
4
X射线计算机体层摄影设备(CT)
1.沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
21-05-6830-0201
1台
1.2004年监督抽验合格的同一规格型号的本次不再抽验;
2.同一企业生产多种产品时,选取典型品种,每种抽取一台,最多不超过3种
3.封样前,要求企业对样品进行同出厂产品一样的包装,随机文件无误后逐个加贴封条;
4.免于送样的,抽样结束后,要将相关材料寄至承检机构.

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